Фильмді жабу шешімдеріне арналған HPMC әсері
Сулы қабықпен қаптау техникасы фармацевтика өнеркәсібінде қазіргі уақытта қызығушылық тудырады. Бұл технологияның бояулар мен желімдер технологиясында прецеденттері бар. Бұл полимер, бет, механика және реология ғылымдары сияқты қолданбалы ғылым саласы. Қаптаманың сапасы пленкамен қаптау материалдарына байланысты. Сондықтан әртүрлі пленкалық жабын материалдарынан жасалған қабықтардың ерігіштігін, өткізгіштігін, механикалық және реологиялық қасиеттерін зерттеуге көп күш жұмсалды. Фармацевтикалық пленкалық жабындар бойынша зерттеулер құю немесе бүрку әдістерімен дайындалған бос пленкалардың механикалық қасиеттерін жиі зерттеді. Қаптау ерітінділерінің реологиялық қасиеттері олардың бүрку, тозаңдату, тарату және ену сатысына әсер етуіне байланысты пленкамен қаптау процесінде маңызды (4). Олтон және әріптестері серпімді, пластик және ді зерттеді шегініс әдісі бойынша HPMC пленкаларының тұтқыр серпімділік қасиеттері (1). Фильмді дайындау әдістерінің әсерін (құйылған және шашыратылған пленкалар) Обара және әріптестері зерттеген (2). Полимер түріне және тұтқырлығына, пластификатор түріне және концентрациясына (3) байланысты пленкалардың су буының өткізгіштігі мен механикалық қасиеттері (тесуге беріктігі және % ұзаруы) зерттелді. Бұл зерттеудің мақсаты полимер сорттары мен пластификатордың молекулалық салмағының жабын ерітінділерінің тұтқыр серпімділігіне әсерін зерттеу болды.
Нәтижелер мен HPMC деңгейлерінің талқылау әсері HPMC әртүрлі дәрежелерінің (E5, E15 және E50) жоғалту тангенсі ω -ға қарсы сызбада тұрғызылды . Бұл нәтижелер жоғалту тангенсі ω = 6,25 (тұтқыр қасиеттер) дейін артып, HPMC E50 үшін жоғары жиілікте төмендейтінін көрсетеді. HPMC E5 бұл жиілікте жоғалту тангенсі 60 ° C-тан басқа барлық температураларда тұтқырлықтың аз болуына байланысты төмендейтінін көрсетеді (1-сурет). Бұл температура HPMC термиялық гельдеу нүктесінен жоғары (=52 ° C), сондықтан жауын-шашын пайда болады және жүйе жоғары тұтқырлықты және жоғары жоғалту тангенсін көрсетеді. Е5 және E15 15% (салм/көлем) ерітінділерінің әрекеті арасындағы айырмашылық салыстырмалы түрде бірдей молекулалық салмақтарға байланысты E5 және E50 ерітінділерінде байқалатынынан аз (2-сурет). Серіппе (серпімді элементтер) мен бақылау нүктелерінің (тұтқыр элементтер) тіркесімінен жасалған механикалық модельді пайдалану арқылы тербеліс кезіндегі жабын ерітінділерінің әрекетін жақсы түсінуге болады. Жоғары жиілікте серіппелер күшті ығысу кезінде ұзарып, жиырылуы мүмкін, бірақ тетіктердің қозғалуға уақыты өте аз (5). Жүйе, демек, G модулі серпімді қатты дене ретінде әрекет етеді. Төмен жиілікте серіппелер де созылуы мүмкін, бірақ бұл жағдайда бақылау нүктелерінің қозғалу уақыты жеткілікті және олардың ұзаруы серіппелердегіден айтарлықтай асып түседі.
Осылайша, жүйе тұтқырлығы η тұтқыр сұйықтық ретінде әрекет етеді . HPMC концентрациясының әсері Реологиялық деректерге және қабықпен жабу процесіндегі нақты жағдайға жақындығына сәйкес, зерттеу үшін T = 40 ° C, ω = 6,25 және f = 1 Гц таңдалды. жоғалту тангенсі бойынша HPMC концентрациясы мен пластификатордың молекулалық салмағы. Нәтижелер полимер концентрациясы 10%-дан 20%-ға дейін өзгерген кезде жиілік ұлғайған сайын жоғалту тангенсінің жоғарылайтынын көрсетті. 0,004278, 0,006923 және 0,009028 жоғалту тангенсінің артуы тиісінше 10, 15, 20% в/в HPMC E5 ерітінділері үшін анықталды. Бұл полимер концентрациясы жоғарылаған сайын полимер ерітіндісі желісінің көбірек түйісу нүктесіне байланысты болуы мүмкін. Сондықтан полимер ерітіндісі жоғары сақтау модулін, жоғалту тангенсін және тұтқыр қасиеттерін көрсетеді.
Әдебиеттер
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH және Hogan JE . Сулы жүйелерден алынған гидроксипропилметил целлюлоза қабықшаларының механикалық қасиеттері . Препарат Dev. Инд. Фарм. (1981) 7: 649-568
(2) С Обара, В Джеймс. Дайындалған тегін фильмдердің қасиеттері суды полимерлерден бүрку әдісімен. Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) С Ремунан-Лопес және Р Бодмайер. Механикалық және полисахаридтің су буының өткізгіштік қасиеттері фильмдер. Drug Dev. Инд. Фарм. (1996) 22: 1201-1209
(4) S Honary, H Orafai және A shojaei. әсері шашылған тамшы мөлшері бойынша пластификатордың молекулалық салмағы Жанама әдісті қолданатын HPMC су ерітіндісі. Drug Dev. Инд. Фарм. (2000) 26: 1019-1024
